医疗器械生产企业追溯软件系统

   |   2021-03-02 09:46:19

医疗器械生产企业追溯软件系统

 

 

运用背景

医疗器械生产加工企业主要以组装装配、测试、包装加工为主要加工类型。比较其他电子加工企业,医疗器械生产企业具有订单小、品种多、生产周期长、生产质量追溯要求高的特点。

医疗器械生产企业在信息化建设中,越来越多的企业在使用了ERP系统后,增加采用专业医疗企业生产追溯软件系统。通过追溯软件系统进行生产车间的过程追溯管理。

 

轩辕公司医疗器械追溯系统简介

深圳市轩辕天恩科技有限公司成立于2010年,自主研发了医疗器械行业追溯系统。该系统面向广大的医疗器械生产企业,实现医疗器械产品的生产过程追溯。从医疗器械产品前加工、到医疗器械组装、测试等生产过程,对关键零部件、生产作业员、生产设备、车间工位、加工工序、车间环境等进行数据追溯。

追溯维度图.jpg 

医疗器械产品的生产过程,我们通过扫描医疗设备产品条码标签,记录医疗器械组装、总装、测试、包装的加工过程。同时,通过扫描作业人员条码标签,扫描加工所使用设备或工装夹具的条码标签,记录当时的作业人员及测试设备。后续如果发生质量问题,只需扫描产品的机身码,或箱码就可在数据库里调出该产品的生产信息,实现产品的质量追踪和售后服务。

    下图医疗器械设备生产企业(含体外诊断试剂生产)的追溯数据示范。

追溯图.jpg

材料追溯系统图.jpg

加工工序追溯系统图.jpg生产进度看板图2.jpg

生产直通率看板.jpg


系统运用价值

1 、符合食品药品监督管理要求,对医疗器械的生产加工过程进行规范化管理,做到全面的可追溯管理。

2、 医疗器械生产车间的数字化管理,实现车间的电子化展示。这是展示企业生产规范化,信息化的重要媒介。


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